Описание
Активные ингредиенты
Капсулы: Каждая капсула 50 мг содержит: Активное вещество: Пентозан полисульфоэстер (SP 54) мг Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал 71,5 мг магния стеарат 0,5 мг талька 3,0 мг Оперкулированная капсула: железа оксид (E172) 0,276 мг эритрозин (E 127) 0,031 мг титана диоксид 0,853 мг желатина 38,840 мг Ампулы: Каждая ампула 1 мл содержит: Активное вещество: Пентозан полисульфоэстр (SP 54) 100 мг Вспомогательные вещества: натрия левулинат 15,5 мг воды для инъекций q. b. до 1 мл Мазь: 100 г мази содержат: Активное вещество: Пентозан полисульфоэстер (SP 54) 1,5 г Вспомогательные вещества: децилолеат 10 г Глицерилмоностеарат 6,0 г цетистеариловая спиртовая смесь и неионные эмульгаторы 6,0 г сорбата калия 0,2 г пропиленгликоля 0,75 г-гидроксибензоат смеси 0,2 г сорбита 70 % некристаллизующейся 5,0 г антиоксидантной смеси (BHA – BHT аскорбилпальмитат) 0,025 г 2-бром-2-нитропропан-1,3-диол 0,010 г очищенной воды по вкусу 100 г
Вспомогательные вещества
FIBRASE капсулы: Вспомогательные вещества крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, железа оксид (E172), эритрозин (E 127), титана диоксид, желатин. Ампулы ФИБРАЗЕ: Вспомогательные вещества натрия левулинат, вода для инъекций. Мазь ФИБРАЗЕ: Вспомогательные вещества децилолеат, глицерилмоностеарат, цетилстеариловая спиртовая смесь и неионные эмульгаторы, сорбат калия, пропиленгликоль, смесь-гидроксибензоатов, 70% некристаллизуемый сорбит, антиоксидантная смесь, (BHA – BHT аскорбилпальмитат), 2-бром-2-нитропропан-1,3-диол, вода очищенная.
Показания
Капсулы и ампулы: Сосудистая патология с тромботическим риском. Мазь: Профилактика и терапия поверхностного тромбофлебита; варикозное расширение вен и варикозное расширение язв; посттромботические и посттравматические отеки; гематомы, ушибы, растяжения, бурситы, тендовагинит, чилблейны, геморрой.
Противопоказания/Нежелательные эффекты
Явные кровоизлияния или геморрагический диатез. Гемофилия. Немедленный аборт, привычный аборт, подозрение на предлежание плаценты, опасность разрыва плаценты. Гастродуоденальная язва прогрессирует. Нарушения мозгового кровообращения. Подострый бактериальный эндокардит. Предшествующие проявления тромбоцитопении с гепарином. Установлена индивидуальная повышенная чувствительность к препарату и к гепарину.
Дозировка
50 мг капсулы: Острый и хронический поверхностный тромбофлебит и фиеботромбоз: начало лечения (первые две недели): по 2 капсулы, 3 раза в день, желательно между приемами пищи. Продолжение лечения (еще на 4 недели, и более, по мнению врача): по 2 капсулы, 2 раза в день, желательно между приемами пищи. Ампулы: Острый и хронический поверхностный тромбофлебит и флеботромбоз, профилактика тромботических осложнений варикозного расширения вен: по 1 ампуле в день, в течение 1 недели, затем продолжают прием капсул Фибразе не менее 4 недель и более, по решению врача. Профилактика послеоперационного тромбоза глубоких вен: половина флакона в.м. за 2 часа до операции, затем половина флакона в.е. каждые 12 часов, начиная со дня после операции в течение всего периода времени, в течение которого пациент вынужден к неподвижности. Мазь: Наносите мазь на кожу больной части несколько раз в день и слегка распределяйте ее тонким слоем, не втирая. В зависимости от степени процесса выдавливают из тюбика 2 – 5 см мази. Перевязывать не нужно, так как через несколько минут мазь впитывается кожей. При язвах наносят мазь на 3 – 4 см по краям.
Сохранение
Хранить при температуре не выше 25°C
Предупреждения
Капсулы и ампулы: Хотя продукт мало влияет на механизм свертывания крови, он рекомендуется, особенно у субъектов с повышенным риском кровотечений (например, тяжелые гепатопатические, тромбоцитопенические и т. Д.), Периодические проверки основных тестов на коагуляцию и количество тромбоцитов. ФИБРАЗУ можно принимать перорально или парентерально. Капсулы: при приеме препарата внутрь низкая молекулярная масса дает возможность хорошо всасывать его в кишечнике и определяет его хорошую переносимость. Ампулы (и.м. или и.в.): путь выбора Фибразы для инъекций – внутримышечный. Однако препарат можно вводить и внутривенно: в этом случае перед началом каждого внутривенного лечения необходимо проверить возможную непереносимость препарата пациентом путем кутиреакции (0,1-0,2 мл внутрикожно) и отказаться от внутривенного пути в случае местных реакций. Мазь: Благодаря своей низкой молекулярной массе мазь Фибразе не вызывает анафилактических реакций и, благодаря отсутствию сосудорасширяющего компонента, лишена рубечного эффекта. Благодаря своей незначительной антикоагулянтной силе и отсутствию диффузных ферментов, мазь Фибрасе не задерживает заживление язв кожи, не способствует образованию отеков и не оказывает прологического эффекта. Препараты для местного применения, особенно при длительном применении, могут вызывать явления гиперчувствительности. В этом случае лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Взаимодействия
Капсулы и ампулы: В случае одновременного приема Фибразы и других препаратов, влияющих на гемокоагуляцию (дикурнаролики, нестероидные противовоспалительные препараты, антиагреганты, декстран), следует учитывать взаимное потенцирование активности. Мазь: Нет.
Эффекты
Подобно тому, что сообщается с гепарином, может произойти умеренное и обратимое снижение количества тромбоцитов: очень серьезные, крупные тромбоцитопении редко сообщалось, что иногда может осложняться тромбозом. Некоторые случаи обратимой алопеции были описаны при интенсивном и длительном лечении. Возможно появление гематом в месте инъекции, а также обнаружение увеличения трансаминаз. Очень редко наблюдались системные или местные аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Беременность и лактация
В случае констатированной или предполагаемой беременности и в период лактации назначать только в случае фактической необходимости и под непосредственным наблюдением врача.